Tension‐free mesh versus suture‐alone cruroplasty in antireflux surgery: a randomized, double‐blind clinical trial. Issue 13 (16th September 2020)

• Record Type: Journal Article
• Authors: Analatos, A.; Håkanson, B. S.; Lundell, L.; Lindblad, M.; Thorell, A.
• Is Part Of: British journal of surgery. Volume 107:Issue 13(2020)
• Page Start: 1731
• Page End: 1740
• Publication Date: 2020-09-16
• Subjects: Surgery -- Periodicals; 617.005
• DOI: 10.1002/bjs.11917
• Languages: English
• ISSNs: 0007-1323

Abstract

Abstract : Background: Antireflux surgery is effective for the treatment of gastro‐oesophageal reflux disease (GORD) but recurrence of hiatal hernia remains a challenge. In other types of hernia repair, use of mesh is associated with reduced recurrence rates. The aim of this study was to compare the use of mesh versus sutures alone for the repair of hiatal hernia in laparoscopic antireflux surgery. Methods: Patients undergoing laparoscopic Nissen fundoplication for GORD between January 2006 and December 2010 were allocated randomly to closure of the diaphragmatic hiatus with crural sutures or non‐absorbable polytetrafluoroethylene mesh (CruraSoft®). The primary outcome was recurrence of hiatal hernia, as determined by barium swallow study 12 months after surgery. Secondary outcomes were: intraoperative and postoperative complications, use of antireflux medication, postoperative oesophageal acid exposure, quality of life, dysphagia and duration of hospital stay. Results: Some 77 patients were randomized to the suture technique and 82 patients underwent mesh repair. At 1 year, the hiatal hernia had recurred in six of 64 patients (9 per cent) in the mesh group and two of 64 (3 per cent) in the suture group ( P = 0·144). Reflux symptoms, use of proton pump inhibitors and oesophageal acid exposure did not differ between the groups. At 3 years, recurrence rates were 13 and 10 per cent in the mesh and suture groups respectively ( P = 0·692). Dysphagia scores decreased in both groups, but more patients had dysphagia for solid food after mesh closure ( P = 0·013). Quality‐of‐life scores were comparable between the groups. Conclusion: Tension‐free crural repair with non‐absorbable mesh does not reduce the incidence of recurrent hiatal hernia compared with use of sutures alone in patients undergoing laparoscopic fundoplication. NCT03730233 ( http://www.clinicaltrials.gov ). Abstract : This RCT compared standardized, routine use of tension‐free polytetrafluoroethylene mesh repair versus simple sutured cruroplasty repair of the diaphragmatic hiatus in type I hiatus hernia in patients with chronic gastro‐oesophageal reflux disease scheduled for laparoscopic antireflux surgery. Rates of recurrent hiatus hernia were no different between groups. Mesh not beneficial Abstract : Antecedentes: La cirugía antirreflujo es efectiva para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico ( gastro‐oesophageal reflux disease, GORD), pero la recidiva de la hernia de hiato sigue siendo un desafío. En otros tipos de reparación herniaria, la utilización de mallas se asocia con tasas reducidas de recidiva. El objetivo de este estudio fue comparar la utilización de una malla con suturas solo para la reparación de la hernia de hiato en cirugía antirreflujo laparoscópica. Métodos: Pacientes sometidos a funduplicatura de Nissen por GORD entre enero 2006 y diciembre 2010 fueron asignados de forma aleatoria a cierre del hiato diafragmático con suturas de la crura o malla PTFE no absorbible (CruraSoft®). El resultado primario fue la recidiva de la hernia hiatal determinada mediante estudio radiológico con papilla de bario a los 12 meses de la cirugía. Los resultados secundarios fueron las complicaciones intra‐ y postoperatorias, utilización de medicación antirreflujo, exposición postoperatoria del esófago al reflujo ácido, calidad de vida, disfagia y duración de la estancia postoperatoria. Resultados: Un total de 77 pacientes fueron aleatorizados a la técnica con suturas y 82 pacientes fueron sometidos a reparación con malla. Al año, se observó recidiva de la hernia de hiato en 6 de 64 pacientes en el grupo con malla (9%) y 2 de 64 pacientes (3%) en el grupo con suturas ( P = 0, 144). Los síntomas de reflujo, utilización de inhibidores de la bomba de protones (IBPs) y exposición del esófago al ácido no difirieron entre los grupos. A los 3 años, las tasas de recidiva fueron 13% y 10% para el grupo con malla y para el grupo con sutura, respectivamente ( P = 0, 692). Las puntuaciones de disfagia se redujeron en ambos grupos, pero más pacientes presentaron disfagia para sólidos tras el cierre con malla ( P = 0, 013). Las puntuaciones de calidad de vida posteriores fueron similares en ambos grupos. Conclusión: En pacientes sometidos a funduplicatura laparoscópica, la reparación de la crura sin tensión con malla no absorbible no reduce la incidencia de recidiva de la hernia de hiato en comparación con el uso de suturas solo.