Study Nurse / Studienassistenz : das Kompendium für die Weiterbildung und Praxis /: das Kompendium für die Weiterbildung und Praxis. ([2015])

• Record Type: Book
• Further Information: Note: Christine Fiedler, Bettina Raddatz (Hrsg.).
• Editors: Fiedler, Christine; Raddatz, Bettina
• Contents: Geleitwort ; Vorwort ; Abkürzungsverzeichnis ; Die Herausgeberinnen ; Inhaltsverzeichnis; Autorenverzeichnis; Kapitel-1; Berufsbild und Ausbildung der Studienassistenz; 1.1 Berufsbild der Studienassistenz; 1.1.1 Aufgaben der Studienassistenz bei pharmageführten Studien in einer Studienambulanz; 1.1.2 Aufgaben der Studienassistenz für IITs in einer Studienambulanz; 1.1.3 Aufgaben der Studienassistenz in der Radiologie; 1.2 Ausbildung zur Studienassistenz; 1.2.1 Voraussetzungen; 1.2.2 Inhalte einer Fortbildung; 1.2.3 Hospitationen; 1.2.4 Kursaufbau; Literatur; Kapitel-2. Organisation einer Studienambulanz und prüfstellenspezifische Formalitäten2.1 Struktur einer Studienambulanz; 2.2 Fragen, die vor Studienannahme zu klären sind; 2.2.1 Prüfer; 2.2.2 Prüfgruppe; 2.2.3 Studienassistent/-in/Studienkoordinator/-in; 2.3 Patientenrekrutierung; 2.4 Ressourcenplanung für klinische Studien; 2.5 Ausstattung einer Studienambulanz; 2.6 Prüfstellenspezifische Formalitäten; 2.7 Monitor; 2.8 Archivierung von Studienunterlagen; Literatur; Kapitel-3; Zentrale Studienorganisationen; 3.1 Koordinierungszentren für Klinische Studien; 3.1.1 Entwicklungsgeschichte der KKS/ZKS. 3.1.2 Organisation und Tätigkeitsschwerpunkte der KKS/ZKS3.1.3 Arbeitsorganisation auf Prüfstellenebene; 3.1.4 Entstehung des KKS-Netzwerks und seine Zielsetzung; 3.1.5 Nationaler und internationaler Einsatz für bessere Rahmenbedingungen; Literatur; Kapitel-4; Allgemeine Grundlagen klinischer Studien; 4.1 Warum klinische Studien?; 4.2 Wichtige Grundbegriffe; 4.2.1 Klinische Studie; 4.2.2 Verblindung; 4.2.3 Randomisation; 4.2.4 Fallzahlplanung; 4.2.5 Multizentrische Studien; 4.3 Studiendesigns; 4.3.1 Beobachtungsstudien; 4.3.2 Experimentelle Studien; 4.4 Phasen der Arzneimittelentwicklung. LiteraturKapitel-5; Gesetze und Regularien für klinische Studien mit Arzneimitteln; 5.1 Organe und deren Funktionen im regulatorischen Umfeld; 5.2 Systematik von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Leitlinien; 5.3 Wichtige Gesetze, Richtlinien und Leitlinien; 5.3.1 AMG und GCP-V; 5.3.2 ICH GCP; 5.3.3 EU-Verordnung; 5.4 Kurzer Überblick; Literatur; Kapitel-6; Ethik; 6.1 Moralische Probleme der Forschung; 6.1.1 Einführung und historisches Beispiel; 6.1.2 Ausgewählte Humanversuche vom Altertum bis in die Neuzeit; 6.1.3 Neue Errungenschaften und Forschungsprobleme im 19. Jahrhundert. 6.1.4 Forschungsethik im 20. Jahrhundert6.1.5 Ausgewählte Forschungsskandale in der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts; 6.1.6 Ethische Qualitätssicherung internationaler Forschung; 6.2 Ethikkommission -- Aufgabe, Zusammensetzung und Antragstellung; 6.2.1 Aufgaben der Ethikkommission; 6.2.2 Zusammensetzung; 6.2.3 Antragstellung; Literatur; Kapitel-7; Patientenrechte; 7.1 Aufklärung und Einwilligung; 7.1.1 Einwilligungsfähige Erwachsene; 7.1.2 Patienteninformation; 7.1.3 Aufklärung; 7.1.4 Einwilligung; 7.1.5 Änderungen der Patienteninformation (Amendments); 7.1.6 Minderjährige.
• Publisher Details: Berlin : Springer Verlag
• Publication Date: 2015
• Copyright Date: 2015
• Extent: 1 online resource, illustrations
• Subjects: 610.73076; Medicine; Nursing -- Examinations -- Study guides; MEDICAL -- Nursing -- Test Preparation & Review; Nursing -- Examinations; Medical -- Nursing -- Management & Leadership; Medical -- Nursing -- Research & Theory; Nursing research & theory; Nursing; Nursing—Research; Medical -- Nursing -- General; Nursing; Electronic books; Study guides
• Languages: German
• ISBNs: 9783662454237; 3662454238
• Related ISBNs: 9783662454220; 366245422X
• Notes: Note: Online resource; title from PDF title page (EBSCO, viewed July 31, 2015).
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